UNPAのイスラエルセン氏：「栄養補助食品は食品添加物ではない」

2023 年 7 月 10 日 - 最終更新日 2023 年 7 月 10 日 13:21 GMT

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統一天然製品同盟（UNPA）の会長であり、1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）の主要な立案者の一人であるイスラエルセン氏は、この最近の発表はCBDの新たな規制経路に関するFDAの計画と結びついていると述べた。は「おそらく今年のニュースだろう。 これは本当に大きな出来事だ。」

FDAの食品化学安全・栄養補助食品・イノベーション局の提案を聞いたイスラエルセン氏は、最初の反応は「吐き気が襲ってきた。それは、DSHEAの第2の優先事項が栄養補助食品が食品添加物ではないことだからだ」と語った。 - 終点。 議会も同意し、これは DSHEA の十戒の 1 つであり、これら 2 つの用語が同じ職の下で隣り合っているのを見ると、私は不安を感じました。

「そして、『イノベーション』を見て、これも同じような考え方なので、リスク軽減が必要なのだろうかと思いました」と彼は続けた。 「食品添加物は技術的な利点がある化学物質ですが、安全性のリスクも伴います。 今、このバイオテクノロジーの世界において、このイノベーションは、リスク軽減理論が適用される必要がある、新規で潜在的にリスクのある未知の分野に目を向けるのだろうかと疑問に思っています。

「もしそれがそのイノベーションオフィスがやっている事だとしたら、私たちは食品添加物と、珍しい、新しい、潜在的にリスクがあると考えられる他のすべてのものとの間で板挟みになっているということになります。では、ODSP はそれらすべてのどこに当てはまるのでしょうか? 我々は知りません。

「比較的短期間に行われたこれら 2 つの主要な発表の組み合わせが、おそらく今年のニュースになると思います。 これは本当に大きな出来事だ。」

イスラエルセン氏はまた、ヘンプ由来CBDを食事成分として規制しようとする試みを巡る現在進行中の騒動についても議論したが、この見解はFDAによって支持されていない。 実際、最近のFDAウェビナー「カンナビジオールとその他のヘンプ製品の新たな前進」で、FDAは議会がCBDの新しい規制経路を考案することを望んでいると述べた。これは食品ではなく、医薬品の承認ではなく、それに近いものである。栄養補助食品ではなく、栄養補助食品に。

「彼ら（FDA）はウェビナーで言ったことを言っています」とイスラエルセン氏は語った。 「私の知る限り、結論はかなり明確です。FDA は CBD を規制することはできないという結論に達しました。 彼らはそれを実行できない理由がいくつかあります。常に方程式から始まり、プラスとマイナスがなければなりません。 彼らは、利益スコアがゼロの CBD から始めました。 次に、リスクを検討し始めます。 彼らの結論は、結局のところ、私たち[FDA]は消費者が使用するのに十分安全であると考えられるものを市場に出すことを許可しなければならないが、[CBDでは]それができるとは思わない、というものです。 したがって、私たちはそうするつもりはなく、議会に介入してもらい、議会が私たちの勧告に従うことを選択した場合、ハームリダクションカテゴリーまたはリスクリダクションを作成するという私たちの提案に従うよう求めています。 それで、それは一体何ですか？

イスラエルセン氏は、タバコがその明らかな例だと述べた。 「それに対する一般の需要と関心があります。 FDAは誰も喫煙すべきではないとしているが、それでもFDAは喫煙を規制する必要がある」と彼は述べた。 「彼らはタバコをどうしたのですか？ 税金を課し、喫煙すると何が起こるかのグロテスクな画像、大きな警告、テレビやその他の場所での広告をカウンターの後ろに置きます。 これは、CBDに関して私たちが目にする可能性のあるものを非常にうまく説明しています：パックサイズの制限、安全なパッケージング、注意事項、警告、低用量 – 非常に低用量…それは消費者にとって魅力のないものになります。」